癌症患者有救了!美国FDA通过的癌症治疗方案

刚刚遇见   2017-08-13 07:19

2015年3月,从菠萝的博士母校——美国杜克大学传出了惊人 消息!

一批脑瘤(神经胶质瘤)晚期患者在手术、化疗、放疗都失败 了以后,癌症复发,几乎被判“死刑”,最多只能活几个月。无奈之下, 死马当活马医,他们加入了一种新型病毒疗法的早期临床试验。

结果一鸣惊人,第一位接受这个治疗的女孩已经活了超过3年, 而且体内癌细胞已经完全消失。

她,可能被治愈了!

杜克脑I瘤中心主任Henry Friedman说:“毫无疑问,这是我从事 脑瘤研究34年以来,看到的最有希望治愈神经胶质瘤的疗法!”

癌症患者有救了!美国FDA通过的癌症治疗方案

要知道,杜克大学医院是世界最好脑瘤治疗中心之一,著名的 前美国参议员肯尼迪得脑瘤后,调查了全美所有医院,最后选择了 来杜克进行治疗,实力可见一斑。

Friedman说出这样的话,证明了这个疗法效果有多么惊人。 这个病毒疗法是真正意义上的“脑洞大开”!简单来说,第一 天给患者做手术,往肿瘤里插入一根空心的管子,然后第二天把特 制的病毒通过管子直接慢慢滴进去。患者只需要接受一次治疗,打 病毒时无需麻醉,无需化疗,也无需放疗。

美国CBS1电视台最近专门做了长达一个小时的纪录片讲这个故事,题目就叫做tKillingCancei■(杀死癌症)。

节目播出后,杜克大学医院和主治医生的电话被打爆了,全美 国乃至全世界的大量脑瘤患者都想加入这个临床试验。

为什么这个脑洞大开的“病毒疗法”如此令人激动?它背后究 竟是什么科学原理?别着急,菠萝给你一一道来。

脑瘤药物研发之痛神经胶质瘤是最常见脑瘤,也是最恶性的肿 瘤之一。已有的治疗办法,无论是手术、放疗、化疗,还是靶向药 物,对这个疾病效果都非常有限,多数患者从被诊断到去世仅仅12〜 14个月,极少有患者能存活超过5年。

癌症患者有救了!美国FDA通过的癌症治疗方案

抗癌药物对脑瘤普遍效果不好,有一个非常重要的原因是绝大 多数药物通过不了“血脑屏障”(blood brain barrier)。

血脑屏障是大脑的防火墙,它的主要功能是防止血液中乱七八 糟的物质进人大脑,保证大脑处在安全的微环境中。

听起来是非常高级的功能,但这个特性对开发针对大脑的药物 来说简直是噩梦,因为多数药过不了血脑屏障,所以完全没用。因此, 对原发性脑瘤或脑转移的肿瘤,目前有效的药物非常少。而且,科 学家对血脑屏障的了解还很少,完全无法预测哪些药物能穿过,哪 些药物无法穿过,考虑到开发抗癌新药成本极高,药厂大多时候就 直接放弃了一些药物在脑瘤中的试验。

疯狂执着的科学家对脑瘤没有好的药物咋办?只能独辟蹊径了。 杜克大学医学院的神经外科系教授Matthias Gromeier决定试试溶瘤 病毒。

溶瘤病毒是指一大类能选择性裂解癌细胞的病毒,它一方面能直接感染并杀死癌细胞,另一方面还能激发免疫反应,吸引更多免 疫细胞来继续杀死残佘癌细胞。

但Gromeier教授有点疯狂,因为他决定用的是:

脊髓灰质炎病毒!

这玩意儿是啥?是导致小儿麻痹症的元凶。人类从1950年开始 就拼了命想把它从地球上消灭,现在居然有人想故意打到患者身上? (没听说过这个病?往下看!)

世界上不少人做溶瘤病毒,但绝大多数都在用比较安全、本身 不致病的病毒,比如腺病毒。

Gromeiei•决定不走寻常路,以毒攻毒,用最凶狠的病毒去攻击 最恶性的肿瘤!

Gromeier当然不是疯子,他选择使用脊髓灰质炎病毒攻击脑瘤, 有一个重要原因,那就是该病毒天生就喜欢感染中枢神经细胞。

小儿麻痹症是什么?就是脊髓灰质炎病毒侵入运动神经细胞后 大量繁殖,神经被破坏后,导致人体肌肉萎缩,乃至瘫痪。脑瘤作 为神经系统的癌症,正是脊髓灰质炎病毒喜欢的“小鲜肉”。

当然,脊髓灰质炎病毒是不能直接给患者用的,因为它会破坏 正常神经细胞,没人愿意被治好了脑瘤,然后瘫痪了。

于是,Gromeier花了一些时间来研究如何让脊髓灰质炎病毒只 感染并破坏癌细胞,而不影响正常细胞。说起来容易,这个“一些时间” 是多久呢?

15年!

这里必须要给他手动点赞:科学家精神,耐得住寂寞,厚积而勃发

癌症患者有救了!美国FDA通过的癌症治疗方案

科学上来讲,他对这个病毒主要干了两件事儿:

第一步,他去掉了脊髓灰质炎病毒中最关键的控制病毒复制的 基因,这样病毒就失活了,安全倒是安全,但这样的病毒也无法杀 死癌细胞,咋办?

第二步,他又机智地往这个安全的病毒里面转入了一个“鼻病 毒”的基因元件。“鼻病毒”是造成一般感冒的最常见病毒,危险性 小,它的这个元件有个最大的特点就是在癌细胞里面活性很高,正 常细胞活性很低。所以引入失活的脊髓灰质炎病毒中后,就做出了 一个不影响正常细胞,只喜欢在癌细胞里繁殖,并杀死肿瘤细胞的“杂 交溶瘤病毒”。

没看懂?我来打个比方。

从前有一只老虎(脊髓灰质炎病毒),我们想派它去鸡窝(正常 细胞)里面抓搞破坏的老鼠(癌细胞)。放只野生老虎进鸡窝结果可 想而知,老鼠没抓到鸡已经没了。

于是第一步,我们先去掉老虎的大脑,把它搞成“无公害老虎”, 它不吃鸡,但也没法抓老鼠,咋办呢?

第二步,我们把猫的大脑移植到这个“无公害老虎”身上,于是, 一头长相凶猛,爪子犀利,但一心只想吃老鼠的杂交动物就出现了! 来之不易的结果现在看来,制造这个“猫科杂交动物”是非常 英明神武的,因为它在脑瘤里面效果惊人。但事实上,使用脊髓灰 质炎病毒这个决定让Gromeier教授付出了巨大的代价,因为几乎所 有人都认为这个东西太危险,不靠谱。

从他开始做这个病毒,到我们现在看到结果,他一共花了 25年! 在这些年中,他申请不到太多研究经费,发不了太惊人的文章,在杜克大学也只是带着很小的团队在很小的实验室里面默默地做。我 在杜克大学读书的时候甚至都没听说过这个人。(当然,很快全世界 都会知道他了 )。

说回这个病毒疗法的故事,Gromeier教授把“杂交病毒”做好了,

没想到又遭遇了更严苛的挑战。当他想把这个病毒推向临床,在患 者身上测试的时候,由于这玩意儿太新颖,且深知脊髓灰质炎病毒 的利害,FDA1非常担心它的安全性,所以无情地拒绝了他的申请。

FDA站在大众健康角度,这个担心并不多余,为了说服FDA, Gromeiei■教授被迫做了长达7年的动物安全试验!整整7年!小鼠、 大鼠、猴子……最终各种动物结果都证明这个杂交病毒是有效且安 全的。

2011年,FDA终于开了绿灯,允许这个病毒进入“最严重,其 他治疗都彻底没希望”的脑瘤患者体内进行测试。

在合适的时间,合适的地点,Stephanie Lipscomb的脑瘤复发了, 无药可治,只有20岁的她不愿意放弃,成为了第一个吃螃蟹的人, 结果,她成了最幸运的人。

如果说去年的CAR-T让整个血液癌症领域为之一振,那今年的 这个杂交溶瘤病毒可能会让某些实体瘤领域为之疯狂,据说杜克大 学各个肿瘤科医生都在找Gromeier,想拿这个病毒到自己擅长的癌 症上去尝试,菠萝个人估计下一步应该会到胰腺癌等最难治疗的癌 症类型里面尝试。

癌症患者有救了!美国FDA通过的癌症治疗方案

病毒疗法的风险

菠萝个人非常看好溶瘤病毒这类治疗方式,但作为科研工作者,

还是有责任和义务告诉大家这个新型疗法背后存在的风险和应该谨 慎的地方。

个体差异:对不同人疗效可能会很不同。过去3年间,一共有22位脑瘤患者接受了这个病毒治疗,虽然有Stephanie这样疗效惊人 的例子,但也有11位已经去世。CBS的纪录片中也真实展现了一位 治疗无效而去世患者。因此,现在还无法判断到底有多少脑瘤患者 能被“治愈”,或者至少从中获益。

剂置控制:这个病毒最大的风险在于剂量控制。太少病毒可能 没用,太多病毒会引起太强的免疫反应,非常危险。由于该病毒激 活免疫系统实在太有效,过量病毒会在大脑中形成不可控的严重炎 症反应,甚至直接导致患者死亡。存活的11位患者很多都是低剂量组, 而去世的11位患者很多都是高剂量组。

免疫清除:病毒疗法基本是一锤子买卖,只能治一次,无法重

复给药。原因是病毒第一次进入体内后,会被免疫系统识别并记住, 下次再注射同样病毒的话,身体免疫系统很快就会清除病毒,这是 身体防止重复感染的保护机制,也是疫苗工作的原理。因此,如果 病毒疗法第一次效果不佳,一般无法再尝试。

副作用:我们对这个病毒疗法的可能副作用了解还不够充分。 虽然这个病毒喜欢杀死癌细胞,但其实它也是会感染很多正常细胞 的。脑瘤有个很特别的地方就是它是局部肿瘤,病毒直接注射到脑 子里面一般不会跑到身体其他地方去,但如果在其他类型的肿瘤中 应用这个病毒,比如胰腺癌、肝癌,或者肺癌,那就必须测试出病 毒能扩散多远,是否影响癌症周边的正常器官。

应用推广:理论上,这个病毒能够感染很多不同种类癌症,能 对很多癌症类型起效,但直到我们真正看到临床患者数据之前,一切还是未知数。

癌症患者有救了!美国FDA通过的癌症治疗方案

菠萝最后说

病毒疗法本质上也是最近火爆的免疫疗法的一种,免疫疗法之 所以让人兴奋,除了副作用小,效果好之外,更是因为它有可能真 正的治愈患者,让癌细胞彻底消失,而不只是缩小肿瘤,延长寿命。 从CAR-T、PD-1/PD-L1,到现在的溶瘤病毒。

无论从科学理论上,还是目前有限的临床结果来看,这类基因 改造过的溶瘤病毒都有希望从根本上改变癌症治疗的方式,让我们 拭目以待吧。

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